「フリバス」の韓国における販売承認取得について

2011年5月12日
旭化成ファーマ株式会社

 旭化成ファーマ株式会社(本社:東京都千代田区、社長:浅野 敏雄)は、排尿障害改善剤ナフトピジル(製品名「フリバス」)に関して、韓国の導出先である東亞製薬株式会社(本社:大韓民国ソウル特別市、社長:キム・ウォン・ベエ)が、このほど韓国食品医薬品局(KFDA:Korea Food and Drug Administration)より前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤として販売承認を取得しましたので、お知らせします。

 当社と東亞製薬は、2009年4月に「フリバス」の韓国における独占的開発・販売権を当社が東亞製薬に供与する契約を締結しており、2010年3月に東亞製薬がKFDAに販売承認の申請を行っていました。東亞製薬は、今後1年以内に予想される薬価収載を経て、販売を開始します。
 東亞製薬は、泌尿器科領域で豊富な経験と実績を有しており、当社は、韓国における「フリバス」の迅速で確実な普及を期待しています。

◆東亞製薬の概要

(1) 会社名 東亞製薬株式会社(Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.)
(2) 代表者 キム・ウォン・ベエ(Won-Bae Kim)
(3) 本社 大韓民国 ソウル特別市
(4) 資本金 557億ウォン(約 41億円)
(5) 事業内容 医薬品の製造、販売
(6) 売上高 8,468億ウォン(約618億円)(2010年1-12月実績)
(7) 従業員 2,280名

<用語解説>

以上

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