「テリボン皮下注用56.5µg」の韓国における販売承認取得について

2015年11月18日
旭化成ファーマ株式会社

　旭化成ファーマ株式会社（本社：東京都千代田区、社長：堀一良）は、骨粗鬆症治療剤「テリボン」（一般名：テリパラチド酢酸塩、日本販売名「テリボン皮下注用56.5µg」）に関して、韓国の導出先である東亞ST株式会社（本社：大韓民国ソウル特別市、社長：カン・スヒョン、以下「東亞ST」）が、11月13日付で韓国の食品医薬品安全処（MFDS: Ministry of Food and Drug Safety）より「骨折の危険性が高い閉経後女性の骨粗鬆症治療」を効能・効果として販売承認を取得しましたので、お知らせします。

　当社と東亞STは、2014年10月に「テリボン皮下注用56.5µg」の韓国における独占的開発・販売権を当社が東亞STに供与する契約を締結しており、2014年12月に東亞STがMFDSに販売承認の申請を行っておりました。東亞STは、2016年春より販売を開始する予定です。