「リクラスト点滴静注液5mg」の国内製造販売承認取得について

2016年9月28日
旭化成ファーマ株式会社

　旭化成ファーマ株式会社（本社：東京都千代田区、社長：堀一良）は、「リクラスト点滴静注液5mg」（一般名：ゾレドロン酸水和物、開発コード：AK156、以下「リクラスト」）について、本日、骨粗鬆症の効能・効果で製造販売承認を取得しましたので、お知らせします。

　「リクラスト」は、ノバルティスファーマ社（本社：スイス・バーゼル市）が創製したビスホスホネート製剤です。年1回点滴静脈内投与の骨粗鬆症治療薬として2007年に米国、欧州で承認され、現在は海外115カ国以上で承認されています。
　旭化成ファーマは、2010年6月に日本における独占的開発・販売権を取得して開発を進め、2015年9月に製造販売承認申請を行っておりました。