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腹水濾過濃縮再静注法(CART)

Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy

腹水ろ過器 AHF-MO,腹水濃縮器 AHF-UPを使用した製造販売業者自主的な市販後調査結果

CART:製造販売業者自主的な市販後調査結果より

製造販売業者自主的な市販後調査を2014年1月~2015年1月31日までに147例・356回の調査票を回収した。がん症例128例・300回、肝硬変17例・51回のデータを示す。(前:CART前 後:再静注終了1日後)

CART施行状況

腹部膨満感、食欲不振、呼吸困難、便秘、尿量減少など

項目がん全体
128例(300回)
肝臓系
28例(64回)
消化器系
46例(132回)
婦人科系
43例(80回)
肝硬変
17例(51回)
採取腹水(胸水)量(g)
平均±標準偏差(min-max)
(回)
3,382.0±1,291.6
(700-7,500)
(296)
3,820±1,351
(820-7,050)
(62)
3,332±1,259
(700-7,450)
(131)
3,153±1,100
(960-6,380)
(79)
5,595.1±2,457.4
(1,700-13,030)
(51)
濾過濃縮後腹水(胸水)量(g)
平均±標準偏差(min-max)
(回)
491.3±335.3
(100-3,150)
(296)
354±141
(115-750)
(62)
465±278
(100-1,320)
(131)
603±451
(100-3,150)
(79)
503.6±208.8
(160-970)
(51)
CART 施行間隔(日)
平均±標準偏差(min-max)
中央値(四分位範囲)
(回)
13.6±12.2
(1-97)
10.0(7.0, 15.0)
(172)
10.9±10.9
(4-54)
8.0(7.0, 11.0)
(37)
11.8±11.6
(1-63)
8.0(6.0, 13.0)
(86)
17.6±5.3
(8-32)
15.0(14.0, 20.3)
(36)
15.1±8.1
(3-42)
14.0(7.3, 11.0)
(34)
(同一症例で調査期間中にCARTを複数回施行した場合の施行間隔)

PS 【Wilcoxon signed rank test】

がん症例128例・300回

肝硬変症例17例・51回

パフォーマンスステータス(Performance Status: PS)

0まったく問題なく活動できる。発症前と同じ日常生活が制限なく行える。
1肉体的に激しい活動は制限されるが、歩行可能で、軽作業や座っての作業は行うことができる。(例:軽い家事、事務作業)
2歩行可能で、自分の身のまわりのことはすべて可能だが、作業はできない。日中の50% 以上はベッド外で過ごす。
3限られた自分の身のまわりのことしかできない。日中の50% 以上をベッドか椅子で過ごす。
4まったく動けない。自分の身のまわりのことはまったくできない。完全にベッドか椅子で過ごす。
出典:Common Toxicity Criteria, Version2.0 Publish Date April 30, 1999

食事摂取量(夕食の摂取量とし0、25、50、75、100(%)の5段階で評価)【Wilcoxon signed rank test】

がん症例128例・300回

肝硬変症例17例・51回

腹水(胸水)中の総蛋白・アルブミン量の変化

項目がん全体肝臓系消化器系婦人科系肝硬変
総蛋白量
(g)
採取腹水(胸水)
平均±標準偏差(min-max)
(回)
100.9±57.9
(5.7-360.8)
(227)
58.4±34.1
(5.7-155.8)
(46)
97.7±50.9
(11.0-268.2)
(95)
127.7±59.9
(15.9-360.8)
(68)
66.2±45.7
(10.8-166.1)
(45)
濾過濃縮後腹水(胸水)
平均±標準偏差(min-max)
(回)
70.8±42.2
(1.8-223.7)
(227)
42.1±25.6
(1.8-123.6)
(46)
76.5±43.8
(10.4-222.5)
(95)
82.9±42.3
(9.4-223.7)
(68)
48.3±26.8
(6.0-101.8)
(45)
アルブミン量
(g)
採取腹水(胸水)
平均±標準偏差(min-max)
(回)
53.7±31.1
(2.5-163.9)
(224)
23.7±16.4
(2.5-80.1)
(41)
57.2±31.2
(7.3-163.9)
(97)
64.0±25.8
(10.6-153.1)
(68)
34.2±20.6
(5.0-81.0)
(46)
濾過濃縮後腹水(胸水)
平均±標準偏差(min-max)
(回)
40.1±25.3
(0.5-146.3)
(224)
18.9±12.6
(0.5-64.4)
(41)
46.2±28.5
(5.9-146.3)
(97)
44.5±20.7
(6.7-104.0)
(68)
24.5±14.0
(3.2-59.5)
(46)

血清総蛋白【Paired t-test】

がん症例128例・300回

肝硬変症例17例・51回

血清アルブミン値【Paired t-test】

がん症例128例・300回

肝硬変症例17例・51回

参考9)

血中アルブミン濃度(g/dL)
最終回後
平均±S.D.2.6±0.52.7±0.5

24時間尿量【Paired t-test】

がん症例128例・300回

肝硬変症例17例・51回

9)
高松正剛 他:難治性腹水症に対する腹水濾過濃縮再静注法(CART) の現況 ー特に副作用としての発熱に影響する臨床的因子の解析ー 肝胆膵 46(5) p.663〜669(2003)

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