弊社取り扱い製品の保険適用情報について、お知らせいたします。

• 透析療法関連製品
• 輸血用血液フィルター
• 血漿交換療法関連製品
• 吸着式血液浄化法関連製品
  
• 血球成分除去療法関連製品
• 持続緩徐式血液濾過関連製品
• 胸水・腹水濾過濃縮再静注法関連製品

ダイアライザー

ヘモダイアフィルター

平成24年4月現在

ダイアライザー

機能分類I・II型：

• ホローファイバー ダイアライザー KF-201（KF,KF-C,kf-m）

機能分類III型：

• 旭ホローファイバー人工腎臓APS （APS-UA）

機能分類IV型：

• 旭ホローファイバー人工腎臓APS （APS-SA）
• 旭中空糸型透析器APS-MD （APS-MD New）
• 旭APSドライシリーズ（APS-DSplus）
• 旭APSドライタイプ人工腎臓 (APS-DA)
• 旭ビタブレン（VPS-HA）

機能分類V型：

• 旭ホローファイバー人工腎臓APS（ APS-EX ）
• 旭中空糸型ダイアライザーAPS-EA（ APS-EA ）
• 旭中空糸型透析器APS-E （APS-E New）
• 旭中空糸型透析器APS-EL （APS-EL New）

ヘモダイアフィルター

• 旭中空糸型ヘモダイアフィルター（ABH-F）
• 旭中空糸型血液透析濾過器（ABH-P）

（「特定保険医療材料の定義について」保医発0305第8号 平成24年3月5日より抜粋）

(1) 定義

医療機関で血液透析を目的に使用するダイアライザー、ヘモフィルター、吸着型血液浄化器、 持続緩徐式血液濾過器又はヘモダイアフィルターであること。

(2) ダイアライザー

定義

次のいずれにも該当すること。

ア

薬事法承認又は認証上、類別が「機械器具（7）内臓機能代用器」であって、一般的名称が「中空糸型透析器」又は「積層型透析器」であること。

イ

血液が透析膜を介して灌流液と接することにより血液浄化を行うもの（回路を含む。）であること。

機能区分の考え方

構造、膜面積及び透析能により、中空糸型（ホローファイバー型）及び積層型（キール型）（10区分）、 特定積層型（1区分）の合計11区分に区分する。
なお、各区分に共通する限外濾過率、尿素クリアランス及びβ₂-ミクログロブリンクリアランスは日本透析医学会規定のガイドラインに則って測定された1.5m²換算値であること。

機能区分の定義

ア

ホローファイバー型及び積層型（キール型）（膜面積1.5m²未満）（I・II）
次のいずれにも該当すること。
i. 中空糸型（ホローファイバー型）又は特定積層型以外の積層型（キール型） であること。
ii. 膜面積が1.5m²未満であること。
iii. 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが125mL/min以上、β²-ミクログロブリンクリアランスが30mL/min未満である、又は、限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが125mL/min以上、かつ、150mL/min未満、β²-ミクログロブリンクリアランスが30mL/min以上であること。

イ

ホローファイバー型及び積層型（キール型）（膜面積1.5m²未満）（III）
次のいずれにも該当すること。
i. 中空糸型（ホローファイバー型）又は特定積層型以外の積層型（キール型）であること。
ii. 膜面積が1.5m²未満であること。
iii. 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが150mL/min以上、β₂-ミクログロブリンクリアランスが30mL/min以上かつ50mL/min未満であること。

ウ

ホローファイバー型及び積層型（キール型）（膜面積1.5m²未満）（IV）
次のいずれにも該当すること。
i. 中空糸型（ホローファイバー型）又は特定積層型以外の積層型（キール型） であること。
ii. 膜面積が1.5m²未満であること。
iii. 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが150mL/min以上、β₂-ミクログロブリンクリアランスが50mL/min以上かつ70mL/min未満であること。

エ

ホローファイバー型及び積層型（キール型）（膜面積1.5m²未満）（V）
次のいずれにも該当すること。
i. 中空糸型（ホローファイバー型）又は特定積層型以外の積層型（キール型） であること。
ii. 膜面積が1.5m²未満であること。
iii. 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが150mL/min以上、β₂-ミクログロブリンクリアランスが70mL/min以上であること。

オ

ホローファイバー型及び積層型（キール型）（膜面積1.5m²以上）（I・II）
次のいずれにも該当すること。
i. 中空糸型（ホローファイバー型）又は特定積層型以外の積層型（キール型） であること。
ii. 膜面積が1.5m²以上であること。
iii. 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが125mL/min以上、β²-ミクログロブリンクリアランスが30mL/min未満である、又は、限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが125mL/min以上、かつ、150mL/min未満、β²-ミクログロブリンクリアランスが30mL/min以上であること。

カ

ホローファイバー型及び積層型（キール型）（膜面積1.5m²以上）（III）
次のいずれにも該当すること。
i. 中空糸型（ホローファイバー型）又は特定積層型以外の積層型（キール型） であること。
ii. 膜面積が1.5m²以上であること。
iii. 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが150mL/min以上、 β₂-ミクログロブリンクリアランスが30mL/min以上かつ50mL/min未満であること。

キ

ホローファイバー型及び積層型（キール型）（膜面積1.5m²以上2.0m²未満）（IV）
次のいずれにも該当すること。
i. 中空糸型（ホローファイバー型）又は特定積層型以外の積層型（キール型） であること。
ii. 膜面積が1.5m²以上2.0m²未満であること。
iii. 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが150mL/min以上、 β₂-ミクログロブリンクリアランスが50mL/min以上かつ70mL/min未満であること。

ク

ホローファイバー型及び積層型（キール型）（膜面積1.5m²以上2.0m²未満）（V）
次のいずれにも該当すること。
i. 中空糸型（ホローファイバー型）又は特定積層型以外の積層型（キール型） であること。
ii. 膜面積が1.5m²以上2.0m²未満であること。
iii. 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが150mL/min以上、 β₂-ミクログロブリンクリアランスが70mL/min以上であること。

ケ

ホローファイバー型及び積層型（キール型）（膜面積2.0m²以上）（IV）
次のいずれにも該当すること。
i. 中空糸型（ホローファイバー型）又は特定積層型以外の積層型（キール型） であること。
ii. 膜面積が2.0m²以上であること。
iii. 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが150mL/min以上、 β₂-ミクログロブリンクリアランスが50mL/min以上、かつ、70mL/min未満であること。

コ

ホローファイバー型及び積層型（キール型）（膜面積2.0m²以上）（V）
次のいずれにも該当すること。
i. 中空糸型（ホローファイバー型）又は特定積層型以外の積層型（キール型） であること。
ii. 膜面積が2.0m²以上であること。
iii. 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが150mL/min以上、 β₂-ミクログロブリンクリアランスが70mL/min以上であること。

（6）ヘモダイアフィルター
定義

次のいずれにも該当すること。
事法承認又は認証上、類別が「機械器具（７）内臓機能代用器」であって、一般的名称が「血液透析濾過器」であること。
血液が透析濾過膜を介して灌流液と接することにより血液浄化を行いながら、限外濾過による血液浄化を行うもの（回路含む。）であること。

人工腎臓（1日につき）

1 慢性維持透析を行った場合

イ

4時間未満の場合　2,040点

ロ

4時間以上5時間未満の場合　2,205点

ハ

5時間以上の場合　2,340点

2 慢性維持透析濾過（複雑なもの）を行った場合　2,255点

3 その他の場合　1,580点

注1

入院中の患者以外の患者に対して、午後5時以降に開始した場合若しくは午後9時以降に終了した場合又は休日に行った場合は、所定点数に300点を加算する。

2

導入期1月に限り1日につき300点を加算する。

3

著しく人工腎臓が困難な障害者に対して行った場合は、1日につき120点を加算する。

4

カニュレーション料を含むものとする。

5

（厚生労働省告示第七十六号の）区分番号C102に掲げる在宅自己腹膜灌流指導管理料又は区分番号C102-2に掲げる在宅血液透析指導管理料を算定している患者に対して行った場合には、週1回（在宅自己腹膜灌流指導管理料を算定している患者にあっては、区分番号J042に掲げる腹膜灌流（1に限る。）の実施回数と併せて週1回）を限度として算定する。

6

1及び2の場合にあっては、透析液、血液凝固阻止剤、生理食塩水及び別に厚生労働大臣が定める注射薬の費用は所定点数に含まれるものとする。

7

人工腎臓を夜間に開始し、午前0時以降に終了した場合は、1日として算定する。

8

（厚生労働省告示第七十六号の）区分J038-2に掲げる持続緩徐式血液濾過の実施回数と併せて1月に14回に限り算定する。ただし、別に厚生労働大臣が定める患者にあってはこの限りではない。

9

別に厚生労働大臣が定める施設基準に適合しているものとして地方厚生局長等に届け出た保険医療機関において行った場合には、透析液水質確保加算として、当該基準に係る区分に従い、次に掲げる点数を所定点数に加算する。
イ　透析液水質確保加算1　8点
ロ　透析液水質確保加算2　20点

慢性維持透析患者外来医学管理料　2,305点

注1

入院中の患者以外の慢性維持透析患者に対して検査の結果に基づき計画的な医学管理を行った場合に、月１回に限り算定する。

2

第3部検査及び第4部画像診断のうち次に掲げるものは所定点数に含まれるものとし、また、区分番号D026に掲げる尿・糞便等検査判断料、血液学的検査判断料、生化学的検査（I）判断料、生化学的検査（II）判断料又は免疫学的検査判断料は別に算定できないものとする。

イ

尿中一般物質定性半定量検査

ロ

尿沈渣（鏡検法）

ハ

糞便検査
糞便中ヘモグロビン定性

ニ

血液形態・機能検査
赤血球沈降速度（ESR）、網赤血球数、末梢血液一般検査、末梢血液像（自動機械法）、末梢血液像（鏡検法）

ホ

出血・凝固検査
出血時間、全血凝固時間

ヘ

血液化学検査
総ビリルビン、総蛋白、膠質反応、アルブミン、尿素窒素、クレアチニン、尿酸、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ（LD）、アルカリホスファターゼ（ALP）、コリンエステラーゼ（ChE）、アミラーゼ、γ-グルタミルトランスフェラーゼ（γ-GT）、ロイシンアミノペプチダーゼ（LAP）、クレアチン・ホスホキナーゼ（CK）、中性脂肪、ナトリウム及びクロール、カリウム、カルシウム、鉄（Fe）、マグネシウム、無機リン及びリン酸、総コレステロール、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、遊離脂肪酸、グリコアルブミン、1,5-アンヒドロ-D-グルシトール（1,5AG）、1,25ジヒドロキシビタミンD₃、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、不飽和鉄結合能（UIBC）、総鉄結合能（TIBC）、蛋白分画、血液ガス分析、アルミニウム（Al）、フェリチン半定量、フェリチン定量、シスタチンC、ペントシジン

ト

内分泌学的検査
トリヨードサイロニン（T₃）、サイロキシン（T₄）、甲状腺刺激ホルモン（TSH）、副甲状腺ホルモン（PTH）、遊離トリヨードサイロニン（FT₃）、C-ペプタイド（CPR）、遊離サイロキシン（FT₄）、カルシトニン、心房性Na利尿ペプチド（ANP）、脳性Na利尿ペプチド（BNP）

チ

感染症免疫学的検査
梅毒血清反応（STS）定性、梅毒血清反応（STS）

リ

肝炎ウイルス関連検査
HBs抗原、HBs抗体、HCV抗体定性・定量

ヌ

血漿蛋白免疫学的検査
C反応性蛋白（CRP）、血清補体価（CH₅₀）、免疫グロブリン、C₃、C₄、トランスフェリン（Tf）、 β₂-マイクログロブリン

ル

心電図検査

ヲ

写真診断
単純撮影（胸部）

ワ

撮影
単純撮影（胸部）

平成24年3月5日　厚生労働省告示第七十六号
平成24年4月1日より適用

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製造販売元：川澄化学工業（株）
販売元：旭化成メディカル（株）

上記の保存前血液の白血球除去用血液バッグシステム【セパセル インテグラ CA】は、特定保険医療材料ではありません。
従って、手術料の自己血輸血のみが適用になります。

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