旭化成メディカル
  • サイトマップ
  • お問い合わせ
  • 文字サイズ小
  • 文字サイズ中
  • 文字サイズ大
  • ホーム
  • 私たちの取り組み
  • ニュース
  • 製品紹介
  • 会社案内
  • 医療・製薬関係者の皆さま
  • 患者さま・ご家族の皆さま

輸血関連事業について

医療従事者向けサイト

世界の輸血安全向上をめざして

世界の血液製剤調整プロセスに確かな安全性と効率化を提供するために

血液製剤調整プロセスの安全性を共に守るパートナーとして

長年、白血球除去により輸血安全の世界水準の向上をリードしてきたパイオニアとして、当社は世界の輸血関連事業の最前線で培った豊富な経験とノウハウを蓄積してきました。
各国ごとに異なる医療環境・事情を酌みつつ、それぞれの使用条件に最適化した高性能製品の提供で培った技術・知見をリソースに、血液製剤調整プロセスの導入検討に関するプランニングからオペレーションまで、確かな安定性を有するプロセス設計のカスタマーサポートに注力(下図参照)。
世界の輸血安全の向上に寄与したいと考えています。

血液製剤調整プロセスのカスタマーサポート(一般的なケース)

血液製剤調整プロセスの導入検討に伴うプランニングサポート

血液製剤調整プロセスの導入検討に伴うプロセスバリデーションを効率化すると共に、複雑多様な条件下でも安定したプロセスの実現を可能にするプランニングサポートを提供しています。

1. 白血球除去の有用性に関する情報提供

輸血用血液製剤における白血球除去の意義や有用性を理解していただくために必要な情報の提供を行います。

2. 血液製剤調整プロセスのニーズの酌み取り

採血、濾過、保存など、それぞれの血液製剤調整プロセスで必要とされる複雑多様な条件を聞き取り、プロセス開発の要求事項を整理します。

3. 品質管理に関する技術協力

血液製剤の安全性評価に関する技術指導:微量の白血球カウント方法など、高度な血液製剤の安全性評価に関する測定手法の技術修得のサポートを行います。

4. プロセスバリデーションのサポート

予備評価からプロセス導入迄のプランニングサポート:プロセス開発の要求事項にもとづく予備評価を行い、最終的なプロセスバリデーションのプロトコールから導入時オペレーションなどのプランニングサポートを行います。

血液製剤調整プロセス導入後のオペレーションサポート

血液製剤調整プロセス導入後も、白血球除去性能を安定継続的に維持させるうえで必要になるオペレーションサポートを、各国・各施設事情に最適化してきめ細かく提供しています。

除去データの統計的処理サポート

適合率、信頼率など、白血球除去性能を含めた血液製剤の安全性評価データの統計的処理の技術サポートを提供しています。

定期的なフォローアップ

オペレーターへの技術指導、不具合や品質クレームに対する原因究明(要因の解析)及び対策のアドバイスまで、きめ細やかな対応を行っています。

ページの先頭に戻る