诊断试剂事业部简介

准确诊断不仅是“治疗疾病”的前提,也是“保持健康避免生病”的关键。旭化成制药的诊断剂事业部致力于研发体外诊断用医药品及其原料酶。
为了“不让一个人因疾病而放弃理想”。我们不断提供能够满足时代需求的医疗相关产品。

诊断剂事业部提供的产品和服务

研发和生产100多种酶 支持“诊断剂的核心”

利用自主研发的转基因技术和微生物培养技术,生产和销售血糖、脂质、肾功能、肝功能等各种诊断剂所需的酶。作为从酶原料到诊断剂提供一条龙服务的企业,努力满足社会的新需求。

详细了解“酶产品”

采用独家酶法研发的体外用诊断剂

采用独家酶法研发糖化白蛋白检测试剂“Lucica® GA-L”,自2004年起生产和销售。2022年发售“Lucica® GA-L2”,作为支持GA常用标准参照物的试剂。
Myo-肌醇检测试剂“Lucica® MI”以尿液为样品,可以筛查单凭空腹血糖无法诊断的“糖耐量异常”。


Lucica® GA-L



CSR与质量

我们认为,旭化成集团的社会责任(CSR)是实现旭化成集团的理念“为全球大众的‘生命’和‘生活’做贡献”,并为涉及到我们的经营活动的所有人做贡献。 在旭化成的集团理念和旭化成制药企业理念下,还就经营者的责任提出了质量方针。

详细了解CSR与质量

以“始于酿酒的”酿造技术的DNA为基础

旭化成制药源自旭化成集团和以脇田酒造店为前身的东洋酿造株式会社。至今仍位于静冈县伊豆之国市大仁地区的主要生产基地和研发基地,原先是一家酒厂。我们以其酿造技术为基础,研发并生产酶和以其为原料的诊断剂。在近一个世纪中积累起来的酿造技术,如今依然铭刻在员工们的DNA中。

脇田酒造店 酒桶放置场
东洋酿造的主力产品“力正宗”灌桶情景
1920
以脇田酒造店为前身的东洋酿造株式会社成立

发售初期的青霉素与当时的主力产品“淀粉酶”
初期的青霉素生产厂
1920
发售青霉素
开始生产并销售后来成为一项主要业务的抗生素。充分利用这项发酵技术,得以提前着手研究酶并研发诊断剂。

1958
旭化成参股东洋酿造株式会社

T-01至今仍在中性脂肪的检测中得到广泛应用
1974
研发中性脂肪酶试剂
“LIPASE(T-01)”是旭化成制药首次研发的中性脂肪检测用酶。这种酶是用生产青霉素的副产品研发的。产品序列号“T-01”来自东洋酿造的首字母。

可以提高检测灵敏度的酶循环法
1976
研发酶循环法
据说普通酶检测法的灵敏度极限为10-5mol/L,本公司很早着手研发酶循环法,以便能够利用循环反应量化样品的增幅,从而提高诊断剂的灵敏度。 本公司一直提供基于酶循环法的检测方法。 (胆汁酸、酮体、肉碱分离、Myo-肌醇、氨等)

大仁总部大楼(现在的地区大楼)
1982
大仁总部大楼(现在的地区大楼)竣工

1992
利用转基因技术研发并销售人源酶
成功研发并稳定生产“8种转基因人源酶”,满足了在任何时间、在任何地点、由任何人检测同一样品都能得出相同值的标准化需求。也被日本临床检查标准协议会(JCCLS)用作酶标准物质。被用于纠正以往数值偏差较大的酶项目。

大仁地区全景(1989年)
1992
东洋酿造株式会社与旭化成工业株式会社合并

糖化白蛋白检测专用色谱柱
1993
研发血中糖化白蛋白检测柱
研发了用于检测血液中糖化白蛋白的色谱柱。京都第一科学将自主研发的检测仪与这种色谱柱配套,作为新式糖化白蛋白检测系统发售。

2001
更名为旭化成株式会社

2003
随着向“派生分立和控股公司制”转型,作为旭化成制药株式会社启动

糖化白蛋白检测试剂“Lucica® GA-L”
2004
发售GA检测用液态试剂“Lucica®GA-L”
发售采用独家酶法研发出的糖化白蛋白(GA)检测试剂“Lucica®GA-L”糖化白蛋白被用于糖尿病的血糖管理。

Myo-肌醇检测试剂“Lucica®MI”
2008
发售Myo-肌醇检测试剂“Lucica®MI”
发售检测尿Myo-肌醇(MI)的日本国内首款体外诊断用医药品“Lucica®MI”。这款试剂可以筛查单凭空腹血糖无法诊断的“糖耐量异常”。

糖化白蛋白检测试剂“Lucica®GA-L2”
2022
发售支持糖标准化的GA检测用液态试剂“Lucica®GA-L2”
发售支持日本临床化学会的糖尿病相关指标专门委员会推动的糖化白蛋白标准化,保证可以根据常用参照标准物质JCCRM611追踪的“Lucica®GA-L2”。我们也得出了“Lucica®GA-L2”与“Lucica®GA-L”检测值显著相关的结果。



大仁诊断剂工厂交通指南

邮编410-2321
静冈县伊豆之国市三福632番地1
电话:0558-76-7059

伊豆箱根铁道骏豆线 田京站 步行15分钟


总部交通指南

邮编100-0006
东京都千代田区有乐町一丁目1番2号
日比谷三井大厦
电话:03-6699-3617
  • 直通东京地铁日比谷线、千代田线“日比谷”站、都营三田线“日比谷”站A5出口、A11出口
  • 东京地铁有乐町线“有乐町”站步行4分钟
  • 东京地铁丸之内线、日比谷线、银座线“银座”站步行5分钟
  • JR山手线、京滨东北线“有乐町”站步行5分钟