2014年10月15日
旭化成株式会社
本日米国において一部報道がありました、アメリカ食品医薬品局 (Food and Drug Administration：FDA)が通常2年ごとに実施している査察の過程で、ZOLL社の子会社が今回受領したWARNING LETTERについて、下記の通りお知らせいたします。
| 受領日 | 2014年9月23日 なお、10月14日にFDAのホームページでも公表されました。 |
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| WARNING LETTERの概要 | 着用型自動除細動器「LifeVest」の取扱いに関する指摘事項等 | |
| 対応 | ZOLL社は、FDAとの間で適切な対応をすすめており、当社は、本件がZOLL社の「LifeVest」事業ならびに当社連結業績に大きな影響を及ぼすことはないと判断しております。 |
以上
