Medizinischer Gummistopfen

Gummistopfen für Anwendungen wie Infusionsarzneimittel müssen eine leichte Nadeldurchdringung (geringer Durchstichwiderstand) für eine einfache Handhabung im medizinischen Bereich ermöglichen. Stopfen mit hohem Durchstichwiderstand sind hart und erschweren das Durchstechen mit Nadeln, was einen höheren Kraftaufwand erfordert und die Benutzerfreundlichkeit beeinträchtigt.

Um bei herkömmlichen Gummistopfen einen geringen Durchstichwiderstand zu erreichen, wurde häufig viel Öl als Weichmacher eingesetzt. Bei zu hohem Ölanteil besteht jedoch das Risiko, dass das Öl mit der Zeit in die Flüssigkeit übergeht (Ausbluten).

TUFTEC™ N527 ist flexibler als herkömmliche SEBS-Polymere und ermöglicht die Herstellung von Gummistopfen-Compounds mit geringem Durchstichwiderstand ohne großen Ölanteil. Dadurch wird das Ausbluten von Öl in die Flüssigkeit verhindert.

Gummistopfen in medizinischen Behältern müssen Wiederverschlusseigenschaften aufweisen, um Flüssigkeitsaustritt nach Nadelentfernung zu minimieren.

Gummistopfen mit schlechten Wiederverschlusseigenschaften können beim Entfernen der Nadel am Ende eines Verfahrens Flüssigkeit austreten lassen. Daher ist eine gute Rückstellkraft nach Nadelentfernung erforderlich.

TUFTEC™ N527 weist dank seines niedrigen Druckverformungsrestes (C-Set) ausgezeichnete Rückstelleigenschaften auf und ermöglicht so eine hohe Wiederverschlusseigenschaft von Gummistopfen, um Flüssigkeitsaustritt nach Nadelentfernung zu reduzieren.

Gummistopfen müssen eine hohe Kernfestigkeit aufweisen, also dem Abrieb von Gummi beim Durchstechen widerstehen. Bei unzureichender Kernfestigkeit können Gummipartikel an der Nadel haften bleiben und in die Flüssigkeit gelangen.

Die Kernfestigkeit kann durch Reduzierung des Ölanteils zur Erhöhung der Festigkeit oder durch Erhöhung des PP-Anteils zur Verbesserung der Gleiteigenschaften gesteigert werden. Dies erhöht jedoch die Härte des Compounds und erschwert das Durchstechen mit der Nadel, was zu einem Zielkonflikt mit dem Durchstichwiderstand führt.

TUFTEC™ N527 weist eine hervorragende Kompatibilität mit PP auf und trägt zur Flexibilität des Elastomer-Compounds bei. Da N527 selbst ausreichend flexibel ist, kann die Kernfestigkeit auch bei geringem Ölanteil verbessert werden, ohne den Durchstichwiderstand zu erhöhen.