Medizinischer Gummistopfen

Gummistopfen, beispielsweise für Infusionsarzneimittel, müssen für eine einfache Handhabung im medizinischen Bereich eine leichte Nadeldurchdringung (geringen Durchstichwiderstand) ermöglichen. Stopfen mit hohem Durchstichwiderstand sind hart und erschweren das Durchstechen mit Nadeln, was die Handhabung beeinträchtigt.

Um bei herkömmlichen Gummistopfen einen geringen Durchstichwiderstand zu erreichen, wurde häufig viel Öl als Weichmacher zugesetzt. Eine zu hohe Ölmenge birgt jedoch das Risiko, dass Öl im Laufe der Zeit in die Flüssigkeit übergeht (Ausbluten).

TUFTEC™ N527 ist flexibler als herkömmliche SEBS-Polymere und ermöglicht die Herstellung von Gummistopfen-Compounds mit geringem Durchstichwiderstand ohne großen Ölanteil. Dadurch wird das Ausbluten von Öl in die Flüssigkeit verhindert.

Gummistopfen in medizinischen Behältern müssen über „Wiederverschlusseigenschaften“ verfügen, um Flüssigkeitsaustritt nach Nadelentnahme zu minimieren.

Gummistopfen mit schlechten Wiederverschlusseigenschaften können nach Nadelentnahme Flüssigkeit austreten lassen. Daher ist eine gute Rückstellfähigkeit nach Nadelentnahme erforderlich.

TUFTEC™ N527 besitzt dank seines niedrigen Druckverformungsrestes (C-Set) eine ausgezeichnete Rückstellfähigkeit, wodurch Gummistopfen eine hohe Wiederverschlusseigenschaft erhalten und Flüssigkeitsaustritt nach Nadelentnahme reduziert wird.

Gummistopfen müssen eine „Kernfestigkeit“ aufweisen, also dem Abrieb von Gummi beim Durchstechen widerstehen. Bei unzureichender Kernfestigkeit können Gummipartikel an der Nadel haften und in die Flüssigkeit gelangen.

Die Kernfestigkeit kann durch Reduzierung des Ölanteils zur Erhöhung der Festigkeit oder durch Erhöhung des PP-Anteils zur Verbesserung der Gleiteigenschaften gesteigert werden. Dies erhöht jedoch die Härte des Compounds und erschwert das Durchstechen mit der Nadel, was zu einem Zielkonflikt mit dem Durchstichwiderstand führt.

TUFTEC™ N527 weist eine ausgezeichnete Kompatibilität mit PP auf und trägt zur Flexibilität des Elastomer-Compounds bei. Da N527 selbst ausreichend flexibel ist, kann die Kernfestigkeit auch bei geringem Ölanteil verbessert werden, ohne den Durchstichwiderstand zu erhöhen.