2010年5月21日

各位

旭化成メディカル株式会社

プレスリリース製薬プロセス

ウイルス除去フィルター「プラノバ™」の組立工場(プラノバ大分工場)竣工について

旭化成メディカル株式会社(本社:東京都千代田区 社長:吉田 安幸)では、ウイルス除去フィルター「プラノバ™※1」組立工場の新設工事を大分県大分市にて行ってまいりましたが、この度竣工しましたのでお知らせいたします。これにより、「プラノバ™」の生産能力は、現在の倍増の 80,000 m2/年となります。

1.プラノバ大分工場の概要

(1)場 所 大分県大分市 (旭化成メディカル大分工場所有地内)
(2)生産能力 40,000 m2/年 (既存能力 40,000 m2/年(宮崎県延岡市プラノバ工場)と併せトータル能力 80,000 m2/年)
(3)投資額 約 25 億円
(4)工 期 2009 年 4 月着工、2010 年 5 月 21 日竣工

2.工場新設の背景と目的

「プラノバ™」は、血漿分画製剤※2やバイオ医薬品※3といった生物学的製剤の製造工程で、有害なウイルスを除去する中空糸型ウイルス除去フィルターです。その優れたウイルス除去性能とタンパク質の透過性能により医薬品の安全性に貢献する製品として国際的な信頼を得ており、現在では、顧客(製薬企業や医薬品製造受託企業)の 90%強が欧米を中心とする海外となっています。
バイオ医薬品は、2015 年まで年率 10%を超える成長があると予測されており、製造工程に使用される「プラノバ™」の需要も増加していくと考えています。
当社ではこれまで、「プラノバ™」の中空糸の生産と組立を宮崎県延岡市で行っておりました。今後の市場の拡大に対応し、世界のトップメーカーとして安定した品質と供給責任を果たすとともに、生産拠点のリスク分散を図るため、旭化成グループの医療機器の生産拠点の基盤がある大分県大分市に「プラノバ™」の組立工場(プラノバ大分工場)を新設し、本日竣工しました。

用語解説

※1.「プラノバ™」
銅アンモニア法再生セルロースを原料とした中空糸型ウイルス除去フィルター。孔径サイズにより、15N,20N,35Nの 3 種類のほか、プレフィルターとして 75Nを発売しており、それぞれについて各種膜面積サイズのフィルターを用意している。

※2.血漿分画製剤
血漿から精製して得られる治療に有益なタンパク製剤で、感染症の治療に用いるグロブリン、血友病などの治療に用いる血液凝固第Ⅷ因子などの血液凝固因子製剤などがある。

※3.バイオ医薬品
遺伝子工学、細胞培養などのバイオテクノロジーを利用して生産されるペプチドやタンパク質を有効成分とする医薬品。インターフェロン、成長ホルモン、エリスロポエチン、モノクローナル抗体などがある。

※4.生物製剤のウイルス安全性
ヒトおよび動物由来成分を原料とした医薬品(生物製剤)に混入するエイズや肝炎などの原因となるウイルスを除去又は不活化すること。

※5.モノクローナル抗体
単一の抗体産生細胞から作られる一種類の均一な分子でできた抗体であるが、医薬品としては、通常、遺伝子組替え技術で作られる。近年、リウマチ、癌などに対する抗体医薬の開発が盛んである。

プラノバ新組立工場(大分市)

以上

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