旭化成ファーマ株式会社（本社：東京都千代田区、社長：青木 喜和、以下「旭化成ファーマ」）は、関節リウマチ治療薬「ケブザラ皮下注150mgシリンジ、同200mgシリンジ」（一般名：サリルマブ（遺伝子組換え）、以下「ケブザラ」）が、2018年12月1日より、在宅自己注射指導管理料対象薬剤となり、在宅自己注射が保険適用になりましたことをお知らせします。また、同日より、投薬期間制限^※が解除になりましたことも併せてお知らせします。

　「ケブザラ」はインターロイキン 6（IL-6）受容体に対するヒト型モノクローナル抗体で、関節滑膜での炎症に重要な役割を果たしていると考えられているIL-6の作用を抑制する薬剤です。「ケブザラ」はサノフィ株式会社（本社：東京都新宿区、以下「サノフィ」）とRegeneron社が共同で開発を行い、米国、カナダ、欧州をはじめ日本を含む世界19カ国で発売されています（2018年12月3日現在）。日本ではサノフィが2017年9月27日に「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」の効能・効果で製造販売承認を取得し、2017年11月22日に薬価基準に収載、2018年2月5日から旭化成ファーマが発売しています。

　関節リウマチの治療は長期に及ぶことがあり、患者さんの治療と日々の生活との両立を図る点において、通院の負担がより少ない治療が望まれるケースがあります。旭化成ファーマは、「ケブザラ」の在宅自己注射が保険適用になったこと、ならびに投薬期間制限の解除によって、患者さんや医療関係者の方々に、より一層、貢献できるものと考えています。

＜「ケブザラ」の製品概要＞

製品名

「ケブザラ皮下注150mgシリンジ、200mgシリンジ」

一般名

サリルマブ（遺伝子組換え）

効能・効果

既存治療で効果不十分な関節リウマチ

用法・用量

通常、成人にはサリルマブ（遺伝子組換え）として1回200mgを2週間隔で皮下投与する。なお、患者の状態により1回150mgに減量すること。

製造販売元

サノフィ株式会社

発売元

旭化成ファーマ株式会社

承認日

2017年9月27日

薬価収載日

2017年11月22日

発売日

2018年2月5日

薬価

150mg 1シリンジ 44,556円
200mg 1シリンジ 59,120円